康方生物科技(開曼)有限公司

康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)於2019年1月30日在開曼群島註冊成立，總部位於廣東省中山市，為一家臨床階段生物製藥公司，專注於腫瘤、免疫及其他治療領域的首創及同類最佳療法研發，2020年4月24日於香港聯交所上市。

公司自主研發端對端平台-康方全方位探索平台(ACE平台)，涵蓋全面的藥物研發和開發功能，包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產，並具有符合NMPA、FDA及EMA監管的國際GMP標準的生產能力，於2016年建立具有中央控制系統的GE FlexFactory技術的生物製劑生產設施，佔地面積約3,200平方米。

公司專注於腫瘤學治療領域，臨床開發後期階段的產品包括PD-1/CTLA-4雙特異性抗體(AK104)、PD-1抗體(penpulimab (AK105))和PD-1/VEGF雙特異性抗體(AK112)。

免疫學領域擁有兩款候選藥物正在進行臨床試驗、包含IL-4R抗體AK120、IL-1 beta抗體AK114、IL-12/IL-23單克隆抗體AK101及IL-17單克隆抗體AK111。

候選藥物	聯合療法	適應症	研發進度
卡度尼AK104	-	2L/3L宮頸癌	2022年6月，NDA獲批
	+化療±貝伐珠單抗	1L宮頸癌	關鍵/III期
	+XELOX化療方案	1L胃腺癌/胃食管腺癌	關鍵/III期
	+AK117+化療	1L胃腺癌/胃食管結合部腺癌、晚期食管鱗癌	Ib/II期
	+AK109(VEGFR2)±化療	PD-1治療後進展的胃/胃食管結合部腺癌	Ib/II期
	新輔助治療	肝細胞癌術後輔助治療	關鍵/III期
	+崙伐替尼	1L肝細胞癌	Ib/II期
	+崙伐替尼+TACE肝脈栓塞化療	中期肝細胞癌	Ib/II期
	+AK109	PD-1治療後進展的肝細	Ib/II期
	+西奧羅尼	≥2L小細胞癌	Ib/II期
	+多西他賽	2L復發難治性非小細胞肺癌	Ib/II期
	+AK109±多西他賽	2L復發難治性非小細胞肺癌	Ib/II期
	+同步化放療	1L 胰腺導管	Ib/II期
	+AK117(CD47)	晚期實體瘤	Ia期
	+AK119(CD73)	晚期實體瘤	Ia期
	+AK127(TIGIT)	晚期實體瘤	Ia期
依沃西 AK112	+化療	EGFR-TKI治療失敗非小細胞肺癌	關鍵/III期
	-	1L PD-L1陽性非小細胞肺癌	關鍵/III期
	+化療	1L 鱗狀非小細胞肺癌	關鍵/III期
	+化療	免疫耐藥非小細胞肺癌	Ib/II期
	+化療	新輔助治療非小細胞肺癌	Ib/II期
	+AK119	EGFR-TKI 耐藥的非小細胞肺癌	Ib/II期
	+AK117±化療	晚期實體瘤(胃癌、膽管癌、胰腺癌等)	Ib/II期
	+化療±AK117	1L 三陰性乳腺癌	Ib/II期
	+AK117±化療	頭頸鱗癌	Ib/II期
		不可切除肝細胞癌	Ib/II期
	+AK117±化療	1L結直腸癌	Ib/II期
		鉑耐藥卵巢癌	Ib/II期
	+AK112	晚期實體瘤	Ib/II期
		晚期實體瘤	Ia期
萊法利 AK117	±阿扎胞苷	1L骨髓增生異常綜合征	Ib/II期
	+阿扎胞苷	1L急性骨髓性白血病	Ib/II期
	+AK112±化療	晚期實體瘤(胃癌、膽管癌、胰腺癌等)	Ib/II期
	+AK112±化療	頭頸鱗癌	Ib/II期
	+AK112±化療	1L結直腸癌	Ib/II期
	+化療±AK112	1L三陰性乳腺癌	Ib/II期
	+AK104±化療	1L胃腺癌/食管腺癌/食管鱗癌	Ib/II期
	-	晚期實體瘤	Ia期
	-	晚期實體瘤/淋巴瘤	Ia期
派安普利 AK105	-	3L難治或復發性霍奇金淋巴瘤	2021年8月，NDA獲批，已上市
	+化療	1L鱗狀非小細胞肺癌	2023年1月，NDA獲批
	-	≥3L鼻咽癌	NDA遞交
	+安羅替尼	1L肝細胞癌	關鍵/III期
	+化療	1L鼻咽癌	關鍵/III期
	+安羅替尼	錯配修復復缺陷實	Ib/II期
	+安羅替尼	非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸部癌、甲狀腺癌、間皮瘤/胸腺瘤	Ib/II期
	+安羅替尼	食管鳞癌、泌尿上皮癌、胃癌/胃食管腺癌、膽管癌、神经内分泌肿瘤	Ib/II期
AK119	+AK112	晚期實體瘤	Ib/II期
	+AK112	EGFR-TKI 耐藥的EGFR突變的非小細胞肺	Ib/II期
		晚期實體瘤	Ia期
	+AK104±化療	晚期實體瘤	Ia期
AK127	+AK104	晚期實體瘤	Ia期
		晚期實體瘤	Ia期
AK115		疼痛(包括癌痛)	Ia期
AK129		晚期實體瘤	Ia期
AK130		晚期實體瘤	Ia期
伊努西 AK102	+他汀類/依折麥佈	原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症	NDA遞交
	+他汀類/依折麥佈	雜合子家族性高膽固醇血症	NDA遞交
依若奇 AK101	-	中重度銀屑病	NDA遞交
	-	中重度潰瘍性結腸炎	Ib/II期
AK111	-	中重度銀屑病	關鍵/III期
	-	強直性脊柱炎	Ib/II期
AK120		中重度特應性皮炎	Ia期

此外，公司亦與東瑞製藥訂立合資協議，合作開發ebronucimab (AK102)(PCSK9)，該藥物應用於心血管治療領域。

候選藥物	競爭廠商(藥物)
AK104	BristolMyers Squibb(Opdivo)、Merck(Keytruda)、信達生物(達伯舒)、君實生物(拓益)、恒瑞醫藥(艾瑞卡)、百濟神州(百澤安)、Astrazeneca(Imfinzi)、Roche(Tecentriq)
Penpulimab (AK105)	Merck(Keytruda)、Bristol-Myers Squibb/Ono Pharmaceutical(Opdivo)、Genentech(Roche)(Tecentriq)、Merck/Pfizer(Bavencio)、Astrazeneca(Imfinzi)
AK101	Johnson & Johnson(Stelara)
Ebronucimab (AK102)	Amgen(Repatha)、Sanofi/Regeneron Pharmaceuticals(Praluent)