雅祥生技醫藥股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

雅祥生技醫藥股份有限公司成立於2005年3月，致力於發展創新療法，專注於治療脊髓及週邊神經損傷，以及改善睡眠障礙之助眠藥物研發。

2.營業項目與產品結構

公司產品尚處研發階段。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

產品	適應症	研發進度
ES135 蛋白質藥物	脊髓損傷(rhFGF1蛋白質藥)	為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(aFGF)，具有135個胺基酸的改質肽，可促進神經細胞生長。 台灣：2018年3月啓動Phase III。
	手術期間併發高血糖控制	採取委外合作方式進行。
SM-1 小分子複方藥物	睡眠障礙	由子公司Sequential Medicine Ltd.負責開發，透過劑型之設計可使三種助眠成分於不同時點發揮功效。 美國：2018年完成一個Phase IIIB數據分析，2020年8月完成一個小型臨床試驗。
EPS221小分子藥物	身心科疾病(強迫症/憂鬱症)	台灣：完成生體相等性預試驗。 美國：將執行生體相等性主試驗。
EPS222小分子藥物	高血壓/控制心律不整	台灣：已完成劑型開發及試量產。

2.主要生產據點

公司生物製劑原料藥廠位於新北市五股區，已通過國際PIC/S GMP標準。2021年8月宣布停止五股廠生產臨床試驗藥品，將以委外方式生產。

(三)市場銷售與競爭

1.銷售狀況

公司產品尚處研發階段。2022年8月，公司與瑞士藥廠股份有限公司及法德生技藥品股份有限公司策略合作開發，以美國市場為主具特殊劑型/利基市場的藥品。

2.國內外競爭廠商

急性脊髓損傷尚未有核准的上市藥物，現階段治療除了初期手術穩定和避免二次傷害外，只能等待自然復原，研發中的治療方式包括電刺激、神經移植、各種細胞治療等。美國凱斯西儲大學醫學院團隊利用動物研究皮下注射藥物ISP希望促進神經再生，瑞典BioArctic公司亦利用具有酸性纖維母細胞生長因子(aFGF)的生物降解裝置來治療脊髓損傷。

調控新作用機制之已上市安眠藥包含Merck的Belsomra及Eisai的E2006。