華領醫藥技術(上海)有限公司
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華領醫藥技術(上海)有限公司(2552.HK)成立於2009年11月10日,總部位於上海,專注於糖尿病新藥研發,2018年9月14日於香港聯交所上市。
公司致力於開發用於治療2型糖尿病的全球首創口服新藥Dorzagliatin(HMS5552),Dorzagliatin為一種口服藥,專為調節GK的酶活性而設,透過GK正向變構調節的方法(GKA)改善2型糖尿病患者受損的葡萄糖感應功能。可同時調節胰腺中的GK葡萄糖傳感器功能及肝臟中的GK處理器功能。
Dorzagliatin可作為單藥療法,亦與二甲雙胍(OAD,最廣泛使用的口服抗糖尿病藥物)聯合使用。
產品 |
適應症 |
研發進度 |
華堂寧® |
2型糖尿病-單藥療法 |
中國:已上市 |
2型糖尿病-與二甲雙胍聯合療法 |
中國:已上市 |
華堂寧® |
糖尿病腎病變 |
中國:已上市 |
與DPP4i聯合治療 |
中國:已上市 |
與SGLT2i聯合治療 |
中國:已上市 |
固定劑量組合-dorzagliatin和口服藥 |
2型糖尿病 |
Phase I |
下一代GKA |
代謝性疾病 |
臨床前 |
葡萄糖激酶化合物 |
先天性高胰島素血症 |
臨床前 |
果糖激酶抑製劑 |
代謝性疾病 |
臨床前 |
mGLUR5 NAM - CN |
PD-LID |
臨床前 |
公司的服務供應商及產品生產商主要中國的CRO、CMO及SMO,包含無錫藥明康德新藥開發股份有限公司。
此外,公司於2011年12月與Hoffmann-La Roche Inc.及F. Hoffmann-La Roche Ltd.簽署研究、開發及商業化協議,取得羅氏若干專利及專有技術的獨家許可,用於糖尿病治療許可領域開發、製造、委託、使用、銷售、要約出售、出口及進口羅氏專有的GKA(RO5305552,現稱為Dorzagliatin)。
2022年10月8日,獲得中國NMPA就dorzagliatin的批准通知,而公司於2022年10月28日開始以華堂甯®商標銷售dorzagliatin。公司獲羅氏授予全球權利開發dorzagliatin。
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