(一)公司簡介
1.沿革與背景
泉盛生物科技股份有限公司(4159.TW)成立於2010年11月25日，為「中天」旗下的抗體新藥研發公司，主要從事抗癌與抗過敏之單株抗體新藥研發等。2011年與「中研院」合作，進行「Rituxan」、「Avastin」及「Erbitux」三項抗體藥物之「抗體均相化」，發展世界級的抗體新藥，並簽訂專屬技術授權合約，進行抗過敏抗體新藥的開發。公司於2012年1月17日登錄興櫃市場掛牌交易。
為整合集團資源，2017年1月宣布與協和新藥股份有限公司合併，合併基準日暫訂為2017年3月26日。
公司於2019年8月13日起終止興櫃。
2.營業項目與產品結構
公司主要業務是利用自行建構的「全人類抗體庫」及「抗體篩選技術平台」，研發治療性抗體新藥及標靶微脂體抗體新藥，並在完成藥物功能驗證後，對外技術移轉及授權來獲得營收。
其研發中的新藥如下：
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產品 |
適應症 |
研發階段 |
Anti-CεmX抗過敏新藥
(FB825) |
抗過敏、氣喘 |
已取得美國專利商標局專利，於2014年9月取得FDA核准進入IND，2015年進入一期臨床，2015年4月獲大陸知識產權局專利申請核准授證，專利名稱為「能與人B淋巴細胞上的mIgE結合的抗CεmX抗體」。2015年7月取得韓國專利。2016年1月取得以色列發明專利。2016年2月取得日本及香港發明專利，2016年8月取得墨西哥發明專利。2016年9月啟動TFDA二期臨床試驗。2017年10月取得FDA孤兒藥認定資格。 |
anti-IL6 抗體新藥
(FB704A) |
類風濕性關節炎 |
進入人體臨床試驗前的準備，2015年9月取得台灣發明專利「介白素-6抗體及其用途」。2016年1月取得美國發明專利。2017年9月取得中國發明專利。2018年1月向FDA申請IND，2018年2月通過FDA IND 30天審核期，預計2019年完成一期臨床試驗。 |
Ibalizumab生物相似藥
(FB121) |
愛滋病 |
已完成製程開發和主細胞庫製備。 |
Xolair生物相似藥
(FB317) |
抗過敏、氣喘 |
CFDA一期試驗。 |
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SNA03 |
LAG-3 免疫檢查點適體 |
二期試驗。 |
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SNA02 |
抗PDL-1免疫檢查點適體 |
配方再優化。 |
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SNS01 |
抗腫瘤幹細胞標記抗體 |
新藥探索期。 |
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司建構出全球最大規模的「全人類抗體庫」來進行治療性抗體新藥及標靶微脂體抗體抗癌新藥的篩選。所謂的「全人類抗體庫」是一個擁有約600億株的人類抗體基因片段，能使公司在開發人類抗體藥物時，隨時篩選到對特定標的有專一性的抗體。
其篩選過程中，利用自行建構的「重組蛋白篩選平台」、「體外腫瘤細胞篩選平台」及獨創的「活體異體腫瘤移植篩選平台」來篩選出數株高親和力、高效能之治療性抗體藥物前驅物。
公司研發的單株抗體新藥產品，就是靠自行建構的特定表現載體及細胞株進行量產，在研發過程中，並利用「試量產級波浪式培養暨無菌接合系統」小量生產，待未來臨床實驗及上市階段所需的量產時，再交由委外生產之。
另外，研發均相化抗體新藥過程中，所使用的「均相化抗體技術」，主要是在完整保持抗體蛋白質結構下，利用醣化工程來修飾抗體的醣類結構，將無療效及致敏性的醣類去除，使其成為僅具有最適療效的單一醣體，讓該抗體藥物增加療效及安全性，降低藥物的使用劑量與費用，以提高藥物的使用率。
2.重要原物料及相關供應商
其研發及小量生產階段中，所需的各項實驗耗材、試劑與原料等，皆是向國內外的生技公司採購。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
抗體是身體免疫系統為對抗抗原(如：細菌、病毒)所產生的一種蛋白質，主要存在於血清等體液中，能對抗感染及對抗原起特定反應，使抗原失去活性，產生免疫功能。
而單株抗體又為標靶藥物治療的一種，其特色在於能鎖定與腫瘤發生或生長有關的特定分子標的，進行專一性的結合並阻絕後續細胞訊息傳遞，達到抑制腫瘤細胞生長或減緩過度免疫反應等目的，因其具有高度的專一性，可有效減低過往藥物殺死正常細胞所帶來的副作用，並能提升療效，改善長期服藥患者的生活品質，因此也成為抗癌藥物市場中成長快速的主因之一。
另外，抗過敏抗體新藥市場部份，根據世界過敏組織(WAO)統計，全球約有1/5的人口有過敏相關的疾病，抗過敏藥物需求與日俱增，預估未來全球每年抗過敏藥物市場需求將超過200億美元。而針對IgE免疫球蛋白的抗體藥物，對氣喘、過敏性鼻炎、異位性皮膚炎等過敏性疾病具有明顯的治療效果，公司所開發的「Anti-CεmX」抗體新藥，未來若開發成功，預計將能取代羅氏(Roche)與諾華(Novartis)生產的「Xolair」抗體藥物，成為新一代的抗過敏單株抗體新藥。
大陸石藥集團(1093.HK)與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司於2013年8月宣布新藥合作案，包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產及市場行銷等。
2.銷售狀況
Anti-CεmX抗過敏新藥(FB825)於2014年3月通過經濟部業界開發產業技術計畫與經費補助，總經費8000萬元，補助經費為2706萬，將挹注新藥開發經費。
公司旗下自體免疫疾病新藥FB704A於2015年1月獲得經濟部4,000萬元。
3.國內外競爭廠商
同業競爭者方面包括有：Roche、Novartis、Genentech、Eli Lilly、AstraZeneca、Accentia及Pfizer等。
