生控基因疫苗股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

生控基因疫苗股份有限公司(6567.TW)成立於2012年6月27日，總部位於台北市大安區，主要從事人用疫苗之研究開發，2016年1月22日登錄興櫃。

公司於2018年12月18日終止興櫃。

2.營業項目與產品結構

公司產品處研發階段，2016年營收比重為權利金收入100%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要係研發免疫療法的治療性抗癌疫苗，利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台「PEK融合蛋白技術平台」，切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場，主要產品TVGV-1為子宮頸癌前病變疫苗，並可同時兼顧預防的效果。病患於施打TVGV-1後，立即啟動免疫系統專一性，誘發人體關鍵的抗癌細胞T細胞大量產生，並讓T細胞精準辨識癌變細胞，藉此清除癌變細胞，達到治療效果。

主要產品及研發進度：

產品	適應症	研發進度
單價疫苗TVGV-1	子宮頸上皮內瘤(Cervical intraepithelial neoplasia，CIN)	美國：已進入Phase II。 台灣：與台大醫院合作啟動Phase I，並規劃增加肛門上皮內瘤(Anal intraepithelial neoplasia，AIN)及子宮頸癌(Cervical cancer)等適應症。
多價疫苗TVGV-2	子宮頸癌及其癌前病變	進行臨床前準備工作，預計2019年前啟動Phase I。
TVGV-HB	B 型肝炎	預計2018年啟動Phase I。
TVGV-LC	非小細胞肺癌	-
TVGV-FLU	廣效A型流感預防	-

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需


圖片來源：公司公開說明書

子宮頸癌為僅次於乳癌的第二大女性疾病，根據WHO統計，全球每年約新增50萬人罹患子宮頸癌、26萬人死於子宮頸癌，其中的癌前病變為子宮頸癌罹患人數的10倍，2014年全球五成以上的子宮頸癌則是由HPV16型病毒導致。

目前市面上現有的HPV疫苗屬於預防型疫苗，針對未感染HPV或未有性行為的女性施打疫苗才會有預防效果，但是已有性行為或是已感染HPV的婦女則無法藉由該疫苗來治療HPV感染，故子宮頸癌仍以傳統的手術切除、放射治療、化學治療為治療方式，預期TVGV-1上市後，可取代傳統治療方式帶來的不便，成為主流療法。

2.國內外競爭廠商

產品	適應症	競爭廠商/產品
單價疫苗TVGV-1	子宮頸上皮內瘤	Merck/Gardasil® GSK/Cervarix®