奧孟亞股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
奧孟亞成立2016年11月，隸屬於晟德集團，是台灣首家口服胜肽藥物開發公司，其核心技術是將胜肽藥物由傳統注射針劑改為口服劑型，提高慢性病患對藥物的依從性與便利性，藉以減緩疾病惡化的病程。公司也是全球少數口服GLP-1類藥物開發公司。
 
2.營業項目與產品結構
 
公司的產品尚在新藥開發階段，營收來源主要為提供生技醫藥同業於藥物開發期間的諮詢顧問服務。
 
2024上半年營收比重：顧問服務收入100%。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
胜肽藥物具有一定的空間結構和生物活性，特性與蛋白質藥物相似，可以模擬或拮抗人體內的天然多肽，具備易於合成優化、製程工藝成熟、生產成本較蛋白質藥物為低、及毒性反應低等優勢，但因為胜肽分子安定性差、細胞膜滲透力差、半衰期短等劣勢，使得劑型開發侷限在針劑的應用上。
 
公司開發專利MIRA/JE®口服胜肽製劑平台，可衍生擴充的各式口服胜肽產品MIRA/JE®平台具有高生體利用率，能夠將胜肽針劑改為口服劑型，主要產品包括ANY002和ANY004。其中ANY002產品已經完成早期臨床驗證，學名藥版本(Test 2)已授權學名藥廠，主要進行製程優化、放大及技轉。
 
公司開發的產品項目：

產品	類別	用途/適應症	研發進度
MIRA/JE®技術平台	口服胜肽平台	胜肽藥針劑改口服劑型	技術平台經先導產品臨床驗證。   專利申請：加拿大、澳洲、日本、紐西蘭等。 專利核准：台灣、美國、歐洲、新加坡、韓國、印度等。
ANY002(口服GLP-1受體促效劑)	學名藥 (Test 2)	第二型糖尿病 肥胖症 降低第二型糖尿病患者心血管疾病風險	台灣：臨床一期藥物動力學。
	505(b)(2)新藥 (Test 1)
ANY004 (口服促進GLP-1及GIP受體促效劑)	505(b)(2)新藥	第二型糖尿病 肥胖症	進行臨床前動物試驗階段。

 
MIRA/JE®技術是針對原料藥設計的賦形劑組合，可相容於天然、修飾或環化結構胜肽原料藥，不需要進行原料藥改造、不改變原料藥藥理特性，並可針對目標胜肽客製化。
 
公司未來營運以平台為授權標的，協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型，在胜肽原料藥療效已經針劑劑型臨床驗證的情況下，進行口服劑型開發。

2.主要生產據點

2024年10月，公司在印度建構製劑先導廠，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主。
 
(三)市場銷售與競爭
 
1.銷售狀況
 
公司自研MIRA/JE®口服胜肽技術平台開發與授權，透過先導產品ANY002的成功開發，平台可行性已受到臨床驗證，主要授權對象為胜肽新藥的研發公司。ANY002已完成早期人體試驗，將以Rybelsus (Semaglutide)學名藥ANDA方式進軍全球，與國際知名藥廠簽約完成美國、歐洲、印度、加拿大等多國授權。
 
公司以授權為前提的新藥開發，鎖定已上市胜肽針劑藥物作為開發標的，利用 MIRA/JE®平台進行口服劑型開發，於開發早期驗證可行性後即授權國際藥廠後續依序取得里程碑金及銷售分潤。
 
2.國內外競爭廠商
 

產品	參與廠商
口服胜肽平台	Novo Nordisk、Chiasma、Oramed Pharmaceuticals、Entera Bio
GLP-1受體促效劑	Novo Nordisk、Eli Lilly、GSK、AstraZeneca