MoneyDJ新聞 2021-05-18 10:01:27 記者 新聞中心 報導
長聖國際生技(6712)指出,最近國內新冠肺炎(COVID-19)疫情升溫,確診案例突然暴增,長聖之專利研發新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已獲台灣食藥署(TFDA)的醫藥品查驗中心(CDE) can Help專案認可,將UMSC01視為治療COVID-19的潛力藥物;長聖即將開始啟動台灣多中心臨床試驗,並對緊急病患提供專案申請之恩慈療法,期能成為抗疫國家隊重要成員。
長聖指出,最近國內COVID-19疫情升溫,確診案例突然暴增,病況嚴重住進加護病房,甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形。長聖所擁有的專利研發新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),於去(2020)年8月獲美國食品藥物管理局(FDA)同意執行治療COVID-19引發肺炎的Phase I/IIa臨床試驗,主要治療嚴重危急病患。在國內,本產品已獲台灣食藥署(TFDA)的醫藥品查驗中心(CDE) can Help專案認可,將UMSC01視為治療COVID-19的潛力藥物,也已於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。
長聖指出,UMSC01的特色為不含其他動物來源血清培養的製程,可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。美國知名雜誌的研究顯示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)經由靜脈注射幹細胞後,絕大多數的幹細胞會循環至肺部,而啟動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化,促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。對出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症COVID-19病人,可以減緩急性期肺部細胞損傷,並對病人渡過急性難關後,可能產生的肺纖維化,有抑制的效果。
長聖表示,基於公司一向秉持的企業社會責任,長聖即將開始啟動台灣多中心臨床試驗,並對於緊急病患提供專案申請之恩慈療法,再為國人的健康提供創新的細胞治療,期能成為抗疫國家隊重要成員。