長聖國際生技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

長聖國際生技股份有限公司成立於2016年12月，總部位於台中中部科學工業園區，專注於細胞療法新藥研發。

2.營業項目與產品結構

截至2022年，營收比重為細胞備製66%、保健產品22%、基因檢測3%、技術授權9%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

ADCV01培養系統為自體樹突細胞與自體腫瘤細胞共培養，針對癌幹細胞具有特異性的毒殺作用，專一性較高，平均可延長生存時間近2倍。

UMSC01為體外培養成人類異體間質臍帶幹細胞，培養系統為增加IGF1R表現之特殊幹細胞培養液，無侵入性且適應症多。

(1)主要新藥項目：

產品	適應症	研發進度
ADCV01 (自體樹突細胞腫瘤疫苗)	多形性神經膠質母細胞瘤	台灣：已取得TFDA核准進行Phase II。 美國：2017年9月取得FDA孤兒藥認證。
UMSC01 (人類異體間質臍帶幹細胞)	心肌梗塞	台灣：已取得TFDA核准進行Phase IIa。 美國：已取得FDA核准進行Phase IIa。
	急性缺血性腦中風	台灣：已取得TFDA核准進行Phase I。 美國：已取得FDA核准進行Phase I。
	新冠肺炎	美國：已取得FDA核准進行Phase I/IIa 臨床試驗。
	多發性硬化症	台灣：已取得TFDA核准進行Phase I/IIa。   美國：已取得FDA核准進行Phase I/IIa。
CAR001	實體腫瘤	美國：FDA核准進行Phase I/IIa臨床試驗。   台灣：TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗。

(2)細胞產品委託製造服務(特管辦法) 
 

細胞領域	產品名	細胞類別	適應症
免疫細胞	ADCV01	樹突細胞	• 第四期實體癌 • 第一至第三期實體癌，經標準治療無效
	CIK	細胞因子誘導殺手細胞	• 血液惡性腫瘤經標準治療無效 • 第四期實體癌 • 第一至第三期實體癌，經標準治療無效
	DC-CIK	樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞	• 第四期實體癌 • 第一至第三期實體癌，經標準治療無效
	Gamma-D elta T	Gamma-Delta T (GDT)細胞	• 第四期實體癌
幹細胞	BMSC	骨髓間質幹細胞	• 慢性缺血性腦中風 • 退化性關節炎 • 脊髓損傷

 

2.重要原物料

主要原料為培養基、培養皿、試劑、血清及細胞等實驗耗材。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

細胞產業鏈上游包含細胞培養試劑與設備開發，以及細胞採集保存，中游包含細胞產品研發、運輸及資料庫比對等，下游則包含疾病治療、臨床與移植等應用。


圖片來源：公司公開說明書

2.國內外競爭廠商

產品	適應症	競爭廠商
ADCV01	多形性神經膠質母細胞瘤	世褔細胞、Northwest Biotherapeutics
UMSC01	心肌梗塞	海軍總醫院(北京)、Athersys、Mesoblast、FCB-Pharmicell
	急性缺血性腦中風	宣捷生技、Athersys、Pharmicell、Stemedica Cell Technologies