(一)公司簡介
1.沿革與背景
泰合生技藥品成立於2010年7月，為新劑型新藥及特殊學名藥開發廠，藉由自行開發之藥物傳輸平台技術結合現有藥物成份，將現有口服藥品成分改造為透皮與透黏膜藥物傳導劑型，以經皮吸收貼片與口溶膜藥品為代表。
2.營業項目與產品結構
截至2023年，營收來自已授權之學名藥及受委託開發之專案收入100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於開發505(b)(2)NDA新劑型新藥，並藉由Transepithelial Delivery System (TDS)藥物傳輸技術平台改良現有藥物缺點，主要包括透皮及透黏膜兩種不同藥物傳輸平台，劑型主要包含經皮吸收貼片、口溶膜與口頰溶膜三類。產品線涵蓋抗血栓藥品、鴉片過量解毒及戒毒劑、小兒過動症、化療止吐等治療領域。
產品研發進度：
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產品 |
適應症 |
研發進度 |
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學名藥 |
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TAH4411口溶膜 |
化療止吐 |
2017年取得日本藥證。2019年健保價格核定完成並授權日本Miyarisan製藥銷售。 |
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TAH9922口服液 |
小兒過動症 |
美國地區權利已授權比利時Hyloris藥廠。臨床一期。 |
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TAH2211舌下口溶膜 |
鴉片成癮 |
臨床一期。 |
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TAH9901貼片 |
小兒過動症 |
2017年11月取得美國專利許可。臨床一期。 |
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新劑型新藥 |
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TAH3311口溶膜 |
抗血栓 |
臨床三期。2024年4月，獲得美國專利許可。 |
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TAH3341口溶膜-長效 |
抗血栓 |
臨床前。 |
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TAH2231口頰溶膜 |
鴉片過量解毒劑 |
臨床一期。 |
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TAH0031口頰溶膜 |
特發性肺纖維化 |
臨床前。 |
化療止吐TAH4411
口溶膜已授權予日本藥廠於日本上市。TAH4411含有5-HT3受體拮抗劑Ondansetron，用以阻斷位於胃腸道和中樞神經系統的5-HT3受體，減少噁心和嘔吐的發生劑，公司所研發之口溶薄膜片劑型，係可減少患者吐掉藥物之機會，加強其藥物適用性。
2.重要原物料
上游主要原料包括原料藥、各類賦形劑、包裝材料等。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
藥物開發分為三大類：新藥(505(b)(1)NDA)、新劑型新藥(505(b)(2)NDA)及學名藥(ANDA)，其中新藥開發成功的門檻最高，平均耗資10億美元且耗時10-15年；相較於505(b)(1)NDA(新藥一)，505(b)(2)NDA(新藥二)是改良已上市的新藥，為改良已核准藥物劑型、劑量或給藥途徑之藥物。505(b)(2)NDA(新藥二)申請時法規單位會依據創新程度的不同提供3年之市場獨賣權，具有商業開發優勢。相較於學名藥(ANDA)只提供180天的市場獨賣權，505(b)(2)NDA(新藥二)具有較長的獨佔時間。
2.銷售狀況
公司旗下化療止吐口溶膜TAH4411已於2017年取得日本藥證，並於2019年授權日本Miyarisan製藥銷售，取得權利金及銷售利潤，主要銷售地區為日本。
3.國內外競爭廠商
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適應症 |
競爭廠商 |
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血栓預防用藥 |
BMS、Pfizer、Boehringer Ingelheim、Merck |
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化療止吐用藥 |
Alkermes、GSK、Kyowa Hakko Kirin |
