MoneyDJ新聞 2025-03-26 17:19:55 記者 蕭燕翔 報導
中裕(4147)新藥今日舉行法說會，執行長張金明(附圖資料照片)指出，TMB365/380的臨床二期(Phase IIa)試驗，相對同類產品效果更佳，將與美國FDA啟動Phase IIb的設計討論，並已積極啟動與國際大藥廠與全球策略夥伴，探討潛在授權與共同開發機會。
張金明指出，TMB-365/380是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合，該複合機制可謂「game changer」，能為現行療法帶來劃時代的改變；與現行小分子藥物治療相比，該組合不但能大幅減輕患者每日服藥之負擔，並無小分子藥物常見的藥物交互作用及用藥禁忌，此外，該組合於2a期臨床試驗亦被證實持續有效地抑制愛滋病毒，於24週試驗期間，無任何病毒失敗案例，相較於國際大廠同類產品之臨床試驗結果出現病毒失敗案例，TMB-365/380明顯具備較佳的病毒抑制效果。
安全性方面，TMB-365/380臨床試驗證實，未有因治療導致任何嚴重或三級以上不良事件；反觀國際大廠之同類療法臨床試驗，部分患者出現三級以上的不良事件，再次顯現中裕產品於藥物安全的優勢；此外，TMB-365/TMB-380具備高效力與廣泛病毒覆蓋性，患者在接受治療前均無需進行對抗體藥物的抗藥篩檢，大幅降低治療門檻，反之，國際大廠的治療方案均須評估抗藥篩檢，限制患者選擇並延誤治療時機，影響病患權益。
今日法說上，法人也關注該藥物後續發展策略，張金明樂觀表示，2a臨床試驗結果皆優於目前已知同類產品，展望未來，將啟動與美國FDA討論2b階段試驗設計，同時加快國際期刊發表的進程。
他也說，全球愛滋藥物市場規模預估在2030年可達美金430億元，其中，長效療法市占率可達30%以上，中裕能藉此極具暢銷藥物潛力的產品，邁入商機規模超過100億美元的新藍海市場，中裕已開始以優異的2a期臨床試驗結果，積極與國際大藥廠或全球策略性夥伴探討潛在授權與共同開發機會，加速商品化進程。
