MoneyDJ新聞 2025-03-20 12:04:38 記者 蕭燕翔 報導
新藥研發公司中裕(4147)日前組合型雙抗愛滋新藥臨床IIa數據,在CROI大會上公布,在最終參與全程24周療程並取得數據的17位受試者中,16位測得病毒載量低於目標值,且無嚴重安全性不良事件,血中濃度也顯示對病毒長效控制力。法人解讀,此顯示受試病患無須使用小分子藥物即可達病毒控制效果,待臨床IIb完成後將有授權大廠機會。
根據中裕先前公告,篩選的29位受試者中,最終共有18人完成24周療程,且參與者須將原先口服cART藥物,改為每八周單季靜脈注射4.8mg TMB365與4.8mg TMB380,最後有17位受試者取得最終第24周數據。
17位有24周數據的受試者中,16位病毒載量低於50copier/Ml,一位稍高於門檻,達標比例94%;安全性方面,則無第三或四級嚴重不良事件,16個輕至中度的不良事件可能與注射該藥物相關。
法人解讀,IIa結果最重要是證實TMB365/380單一治療方案對愛滋病毒的控制效果,下周法說會預料經營團隊將對後續IIb試驗給予更明確方向,若按照正常進度,有機會於2027年完成IIb試驗後授權,以長效愛滋病藥物成長潛力,授權金可期。
(圖說:中裕執行長張金明資料照片)