MoneyDJ新聞 2025-02-25 10:29:37 記者 新聞中心 報導
華安(6657)指出，公司自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD，於去(2024)年12月初獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准啟動一期臨床試驗後，已成功在臺北醫學大學附屬醫院(簡稱北醫)收治首位受試者。本次試驗將召收24人，今(2025)年第二季可望完成收案，惟實際時程將依執行進度調整。
巴金森氏症為一種神經退化性疾病，其成因主要是缺乏神經傳導物質「多巴胺」(dopamine)，造成一種特定蛋白質α-synuclein(α-突觸核蛋白)的不正常累積，導致身體出現不同症狀，包括靜止性顫抖、僵直、身體動作不協調及晚期癡呆等。該疾病初期不易診斷，且症狀都是持續漸進性的惡化，可長達數十年，現行藥物治療大多藉由增強腦部多巴胺系統功能，以控制症狀或缓解一些運動異常，尚無有效可治癒巴金森氏症的藥物。
華安指出，公司透過獨特ENERGI藥物研發平台開發出的ENERGI-F705PD新藥，為一創新「抗α-突觸核蛋白」療法，能提高細胞內ATP能量做為生物助溶劑(hydrotrope)，以減少α-突觸核蛋白的堆積，同時啟動細胞自癒機制，達到治療目的。
華安表示，在已完成的動物實驗中，ENERGI-F705PD顯示出卓越的安全性與耐受性，並能減少α-突觸核蛋聚集，改善小鼠運動能力，反轉巴金森氏症的症狀，對此創新機制療法深具信心。華安運用人體細胞中原本就存在的ENERGI來增加細胞能量ATP的創新治療手段，也經由德國馬克斯•普朗克研究所(Max Planck Institutes)提出ATP可以作為生物助溶劑的看法，來證實華安的F705PD科學基礎。
ENERGI-F705PD的一期臨床試驗，主要在評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性，本次收治第一位受試者後，將加快進度，目標第二季完成24位受試者收案，而在獲取相關數據後，規劃向美國FDA申請二期臨床試驗，全力推進ENERGI-F705PD的臨床試驗，並爭取新藥的及早上市，造福全球巴金森氏症病患。
據The Brainy Insights市調報告顯示，全球巴金森氏症患者已超過1,000萬人，預估2030年治療巴金森氏症市場規模可達121.5億美元。巴金森氏症是一種慢性、漸進性的神經退化疾病，會隨年齡增長逐漸增加，在65歲以上的疾病人口盛行率約為1%。此外，伴隨年紀增長，巴金森氏症的發病率也會同步增加。
