MoneyDJ新聞 2022-06-30 13:07:45 記者 新聞中心 報導
高端疫苗(6547)今(30)日召開股東會，公司指出，新冠疫苗MVC-COV1901參與WHO全球疫苗團結第三期試驗，目前已完成受試者收案，並由WHO進行試驗解盲與資料分析，高端將同步申請WHO緊急使用授權，以縮短審查時間；同時，旗下腸病毒疫苗除在台灣申請查驗登記外，也將陸續於東協及歐盟等地區提出審查。
高端預計，新冠疫苗以及腸病毒疫苗兩大產品將會是下半年業務發展重點，而為配兩項疫苗產品國際市場布局，高端今年決議發放股票股利以保留帳上現金，並發行可轉換公司債與辦理現金增資，目前已備妥資金，將按生產計畫投入疫苗量產。
高端表示，其新冠疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個案，由WHO主導執行，目前已完成橫跨亞洲、非洲、與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案，並已滿足期中分析確診數條件，由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。
隨STV試驗解盲程序進行，以及澳洲藥物管理局(TGA)審查啟動、歐洲藥品管理局(EMA)準備送件，高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL(緊急使用授權清單)要件，且公司已在準備WHO EUL正式送件程序。
而針對新冠病毒變異株部分，目前的Alpha、Beta、Delta、Omicron都屬於WHO定義的高度關注(VOC)變異株，而非「完全免疫脫逃」的高衝擊變異株(VOHC)；現有原型株疫苗對抗變異株相對效力降低，但仍有一定保護力，疫苗製造商也持續追求更為廣效的疫苗。
目前高端次世代Beta株也已在三總與北醫完成首次人體試驗的收案與疫苗接種，並開始進行數據分析。此外，高端次世代Omicron株也已開始進行對Omicron亞型(BA.4、BA.5)測試及雙價疫苗研發，與各大藥廠方向一致。
至於高端長年布局的腸病毒EV71疫苗的部分，公司表示，目前台灣藥證審查已在進行中，並在6月已順利通過食藥署的上市前PIC/S GMP查廠，希望能盡速完成審查上市；而海外市場布局方面，則會配合國內藥證審查進度，後續將陸續在越南等東協國家正式提出查驗登記，並規劃同步向歐盟法規單位EMA提出審查，布局國際市場。
